文/本刊记者侯耀晨
“2010年全球药企研发回报率为10.10%，此后一路下降到2019年的1.80%。全球生物医药研发回报率不足2%，研发效率亟待提高。”名列世界四大会计事务所之一的德勤(Deloitte)在一份关于全球药企新药研发回报率变化趋势的研究报告中透露说，“传统生物药物50%以上临床前试验对最终成药与生产没有实际意义，浪费巨大。”
“德勤的报告也揭示了传统生物医药研发模式中因频繁“试错”而导致的资金浪费现象。”谢伟从德勤大数据中分析这些潜在信息说，“研发投资回报率”的变化并不容易让业外人士对于被浪费掉的资金产生直观感受。
以美国每年因无效实验浪费掉的480亿美金为例，谢伟介绍说在这些被浪费掉的资金中有26.7%来自实验方面的原因，平均每个药物研发中因路径试错而造成的冗余测试成本远超1000万美元;平均每个药物研发中因产品试错而造成失败的实验比例高达36.1%，冗余采购超过700万美元;此外，低效实验带来的人力、时间等间接成本也是无法估量的。
谢伟是迪普佰奥生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“迪普生物”)创始人、总经理，他引用德勤在报告中的数据说，在生物医药开发领域，美国医药公司每年“浪费”掉的资金有480亿美元，而全球医药公司浪费掉的资金则超过1000亿美元。
从480亿到1000亿美元，这些被浪费掉的研发资金，正是谢伟及其迪普生物研发和运营团队近年来锁定的一块大蛋糕。
据了解，创办于2019年的迪普生物，其相关创业项目由于能通过“数字研发降低试错，显著提高医药研发效率”，而荣获“临港杯”2021“创青春”上海青年创新创业大赛生物医药单元赛优胜奖。
在获得由共青团上海市委员会及上海市创业创新大赛组委会颁发的这个奖项之前，迪普生物在“生物医药研发智能化、公司营销智能化，以及仪器智能化”等生物医药领域提供的平台、生态和服务，已经跟全球领先的基因测序技术公司因美娜(中国)科学器材有限公司(Illumina)，世界500强默克创新科技(广东)有限公司(Merck)、Roche，以及中国科学院肿瘤基础研究所等生物医药领域的巨头或者权威研发机构达成战略合作与销售采购关系。
“迪普生物的平台和技术至少可以把那些浪费掉的资金在现有基础上降低九成左右。”谢伟透露说，这是迪普生物系列B端业务吸引世界500强等业界巨头的核心优势之一。
在谢伟的规划中，迪普生物将率先成为生物医药领域一家类似于Chat-GPT的生物研发大模型工具平台开发者，以及给众多生物医药公司提供智能化生物医药开发、营销服务和终端硬件支持的垂直生态或者超级孵化器。
迪普生物通过其系列专利产品——基于人工智能的生物医药产品评价方法、装置和生物医药产品的识别方法、装置，适用于生命科学的文本识别方法和系统等研发工具，以及高速冷冻离心机、具有温控功能的PCR(基因扩增)仪等生物医药终端硬件，可大幅降低研发人员的试错成本。
比如，在信息检索方面，以人工阅读以及关键词检索与查询等传统方式浪费在生命科学文献信息检索方面的时间和人力资源成本是惊人的。而另一种形态的试错，在传统的生物医药产品开发过程中，医药研发人员如同在汪洋大海中寻觅对于某种病有效的药物，在最终找到有效药物之前所有实验中消耗掉的人力、物力和时间——长期以来是被默认的，必须接受的试错成本。
现在，谢伟和迪普生物版Chat-GPT的出现，正在颠覆传统的故事情节。
走出“试错”的泥潭
谢伟曾是第一个发现E2F1-SMAC的细胞死亡信号通路的生命科学研究者，但是最终成为触及行业痛点的人工智能“产学研”共享生态奠基者，其中的故事还要从16年前讲起。
2006年，获得中国科学技术大学生化与分子生物学专业博士研究生学位的谢伟迎来了自己的高光时刻。
由于发现了人体正常细胞“凋亡”的调节机制，谢伟的一篇论文荣获“2006年度中国科学院院长奖”。
在这篇论文中，谢伟介绍了自己的研究成果：
促进人体正常细胞死亡(新陈代谢)的“凋亡因子”(SMAC)是被另一个“转录因子”(E2F1)所调节的——细胞转录因子E2F1能够大量上调细胞凋亡因子(SMAC)，导致细胞激活线粒体通路，进入凋亡状态。
据谢伟介绍，作为肿瘤研究领域的两个重要蛋白——“凋亡因子”和“转录因子”此前曾被研究者发现过，但是它们之间的关系和相互作用的路径尚不为人所知。
谢伟在研究中发现，当人体需要某些正常细胞死亡时，会下达一个指令给相关的“转录因子”。转录因子的突然增加，会促使凋亡因子大量产生，导致线粒体相关的“凋亡通路”被激活，最终导致正常细胞的死亡。
转录细胞与凋亡细胞之间的相互调节作用，以及细胞凋亡因子激活细胞线粒体的具体路径被发现，在肿瘤研究、药物开发和临床治疗中意义重大。作为E2F1-SMAC的细胞死亡信号通路的第一位发现者，谢伟的论文发表后即被国际权威期刊《科学》(Science)杂志引用。
“当年，就凭这个研究成果，在国内的211、985获得一个自己的实验室，带着研究生继续进行研究和教学工作是没有问题的。”谢伟回顾说。
然而，那时已功成名就的谢伟并不想停留在舒适区，他不能忘记为了得到突破性研究成果，而在日复一日的试错和挫折中消磨掉的日日夜夜。
“一个生命科学领域的研究生，或者国内一流大学最好的博士生，当他毕业时只要发表一篇质量不错的论文就可以了。其中经常被同行引用的数据量可能也就是5—6张图片。”谈到大量研究成果和论文被堆积、闲置的现象，谢伟不无感慨地说：“这5—6张图片分别代表10个以内的实验。为了得到这个结果，大家在实验室里要没日没夜地干上5年。这中间大量的时间，就是在试错。每个人都在独立地试错，研究者在试错中积累的有用经验和成果，却没有办法及时分享给同行。”
从上游的研发者，到下游的产品开发者，这当中是一段漫长的人力、物力和时间被不断消耗、山重水复的探索之路。被幸运女神眷顾的研究者如同浮出海面的冰山之一角，冰山下那些默默无闻的研究者，谁能给他们铺一条共享行业经验的希望之路呢?
还在研究生阶段时，谢伟就一直想找到一个解决方案，解决这个因循已久的行业痛点。
创建AI生物医药研发新生态
2008年12月，获得美国加州大学尔湾分校和洛杉矶分校肿瘤学博士后的谢伟，开始了自己的职业生涯。
他从瑞士著名的生物医药巨头——诺华(上海)公司的副研究员做起，将其在生命科学领域的研究成果市场需求进行结合，为该公司构建了肿瘤等生物医药开发和临床应用方面的研发体系。
此后，他加入默克化工，历任产品经理、中国区战略与商务拓展经理、亚太区战略与商务拓展高级经理等职务。
在诺华与默克化工期间，谢伟带领所在团队搭建了该公司在生物医药研发、销售及医疗器械的开发与服务方面的技术、运营体系。
其中，在担任默克化工亚太区高管期间，谢伟带领团队实现了公司在日本、韩国、澳大利亚等国家和地区的本土化发展，其主导开发的面向多个生物医药细分领域B端客户的产品，如PM2.5空气质量检测装置和PET空气放射原过滤系统等，分别创下2000万和6000万美元年销售额的战绩。
2019年，谢伟带领一些志同道合的骨干成员全职创业，成立迪普生物。此前的2018年，谢伟曾和团队的核心成员利用人工智能算法和大数据应用，投入旨在挖掘生命科学论文等高价值信息的大数据AI模型的驯化工作，并在生物医药研发智能化、公司营销智能化，以及仪器智能化等AI模型的系列行业、市场应用中取得突破性进展。
“我们虽然积累很多论文，积累了很多的工作成果，但真正能被整个行业利用起来的，只是其中很少的一部分。”谈到迪普生物为什么要锁定智能化生物医药研发领域作为自己的创业方向时，谢伟分析了上述行业痛点产生的原因：实验室的研究人员一直在黑暗中试错和摸索，服务于他们的工具产品开发公司不了解快速变化的技术趋势和产品需求，在产品开发上缺少贴近市场与行业需求的方向感。一般是少数人去拍脑门决定研发方向，造成了有95%的产品可能都是研发失误而造成的浪费。
行业上游基础研究领域存在巨大的资源浪费现象，下游的开发公司也遇到同样的情况——它们不知道行业的动向是什么。
“归根结底，都是由于行业数据没有得到有效的分析、挖掘和利用。”谢伟说：所以我们就想到一个更好的路径，基于AI人工智能的平台和生态把行业有价值的科研成果、实验方法给挖掘出来，真正提高上游研发人员，以及下游生物医药产品开发公司的整体效率。
这个构想，15-20年前——当谢伟还在研究生阶段成天泡实验室的时候就已琢磨着一个可行的解决方案，但直到AI的发展如火如荼、计算机算力得到空前释放的当下，才逐步成为现实。
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